В самом начале разработки и принятия единых нормативных документов Евразийского экономического союза (ЕАЭС) был создан единый информационный портал, где выкладываются в открытый документ все принимаемые документы. Это хорошее решение, но, к сожалению, документы там выкладывают в формате pdf, и последующие правки также публикуют как отдельные документы в формате pdf. В такой системе очень сложно ориентироваться и очень трудоемко отслеживать и учитывать все изменения в тексте исходных решений.

Поэтому удобнее смотреть актуальные тексты на сайтах https://www.consultant.ru/, https://www.garant.ru/, https://www.alta.ru/, https://sudact.ru/ https://docs.cntd.ru/ и других. Доступ к этим базам может быть частично платным, так что выбирайте наиболее подходящий вам. 

Интересно, что многие специалисты ссылаются на решения Совета ЕЭК по номерам, без указания темы. Вот номера самых главных решений в сфере обращения лекарственных средств:

Решения Совета Евразийской экономической комиссии

7️⃣6️⃣ «Об утверждении Требований к маркировке лекарственных средств для медицинского применения и ветеринарных лекарственных средств»

7️⃣7️⃣ «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза»

7️⃣8️⃣ «О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения»

7️⃣9️⃣ «Об утверждении Правил надлежащей клинической практики Евразийского экономического союза»

8️⃣1️⃣1 «Об утверждении Правил надлежащей лабораторной практики Евразийского экономического союза в сфере обращения лекарственных средств»

8️⃣5️⃣ «Об утверждении Правил проведения исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов в рамках Евразийского экономического союза»

8️⃣7️⃣ «Об утверждении Правил надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза»

8️⃣8️⃣ «Об утверждении требований к инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата и общей характеристике лекарственного препарата для медицинского применения»

8️⃣9️⃣ «Об утверждении Правил проведения исследований биологических лекарственных средств Евразийского экономического союза»

В каталоге mymedpharm.info есть описания отдельных документов из этого списка и ссылки на них. Даже если документа нет в нашем каталоге, вы легко найдете его в базе данных нормативно-правовых документов (см. список в начале поста) по номеру и названию. В хорошей базе будет пометка о том, действует сейчас документ или нет, и список всех внесенных в него изменений с номерами и датами.

Даты опубликования решений здесь не приводятся, чтобы сделать акцент на номерах, на которые ссылаются специалисты. 

❗️ Другие важные документы:

Решения Коллегии Евразийской экономической комиссии

1️⃣7️⃣2️⃣ «Об утверждении Номенклатуры лекарственных форм»

6️⃣9️⃣ «Об утверждении Требований к исследованию стабильности лекарственных препаратов и фармацевтических субстанций»

1️⃣1️⃣3️⃣ «Об утверждении Руководства по валидации аналитических методик проведения испытаний лекарственных средств»

1️⃣5️⃣1️⃣ «Об утверждении Руководства по составлению нормативного документа по качеству лекарственного препарата»

2️⃣0️⃣2️⃣ «Об утверждении Руководства по доклиническим исследованиям безопасности в целях проведения клинических исследований и регистрации лекарственных препаратов»

1️⃣1️⃣1️⃣ «Об утверждении Руководства по фармакокинетическому и клиническому изучению биоэквивалентности липосомальных лекарственных препаратов для внутривенного введения»

Рекомендации Коллегии Евразийской экономической комиссии

1️⃣9️⃣ «О Руководстве по применению принципов биостатистики в клинических исследованиях лекарственных препаратов»

3️⃣3️⃣ «О Руководстве по изучению токсикокинетики и оценке системного воздействия в токсикологических исследованиях лекарственных препаратов»

2️⃣6️⃣ «О Руководстве по разработке и производству активных фармацевтических субстанций»

1️⃣0️⃣ «О Руководстве по проведению доклинических исследований токсичности при повторном (многократном) введении действующих веществ лекарственных препаратов для медицинского применения»

2️⃣4️⃣ «О Руководстве по контролю рисков микробной контаминации лекарственного растительного сырья, растительных фармацевтических субстанций (препаратов на основе лекарственного растительного сырья) и лекарственных растительных препаратов»

1️⃣2️⃣ «Об Информационном справочнике понятий, применяемых в рамках Евразийского экономического союза в сфере обращения лекарственных средств»

2️⃣ «О Руководстве по качеству лекарственных препаратов с модифицированным высвобождением для приема внутрь»