Тексты фармакопейных статей утверждены в 2023 году и вступают в силу с 1 сентября 2023 г.

На момент добавления этой карточки (29.08.2023) это издание фармакопеи еще не добавлено в ФЭМБ в интерактивном формате, но тексты 901 статьи можно скачать в формате DOCX на сайте МЗ РФ. (Чтобы перейти к файлам для скачивания, нажмите кнопку «Открыть ресурс».)

Новые общие фармакопейные статьи:

• ОФС «Вольтаметрическое титрование»,
• ОФС «Вспомогательные вещества»,
• ОФС «Определение метокси- и этоксигрупп»,
• ОФС «Перенос (трансфер) аналитических методик»,
• ОФС «Титриметрия (титриметрические методы анализа)»,
• ОФС «Элементные примеси»,
• ОФС на радиофармацевтические лекарственные препараты (2 ОФС),
• ОФС «Индикаторные трубки»,
• ОФС «Каплемеры»,
• ОФС «Квалификация аналитического оборудования»,
• ряд ОФС, регламентирующих содержание примесей 4-аминофенола, N-нитрозаминов в фармацевтических субстанциях, а также примесей азота оксида и диоксида, кислорода, серы диоксида, углерода оксида и углерода диоксида в газах медицинских; общего органического углерода в воде для фармацевтического применения, а также этиленгликоля и диэтиленгликоля в этоксилированных субстанциях,
• 15 ОФС, определяющих подходы к проведению фармацевтической разработки лекарственных средств,
• 23 ОФС, устанавливающих требования к материалам упаковки лекарственных средств, упаковке в целом и соответствующим методам их анализа.

Также добавлены 253 новые частные фармакопейные статьи.

Обзоры новых ОФС см. в Телеграм-канале mymedpharm.info.