Действующее издание, вступило в силу 1 сентября 2023 г. При нажатии «Открыть ресурс» вы будете перенаправлены на сайт Института фармакопеи и стандартизации в сфере обращения лекарственных средств, где выложены в удобном интерактивном формате фармакопеи 15-го, 14-го и 13-го издания.
Новые общие фармакопейные статьи:
- ОФС «Вольтаметрическое титрование»,
- ОФС «Вспомогательные вещества»,
- ОФС «Определение метокси- и этоксигрупп»,
- ОФС «Перенос (трансфер) аналитических методик»,
- ОФС «Титриметрия (титриметрические методы анализа)»,
- ОФС «Элементные примеси»,
- ОФС на радиофармацевтические лекарственные препараты (2 ОФС),
- ОФС «Индикаторные трубки»,
- ОФС «Каплемеры»,
- ОФС «Квалификация аналитического оборудования»,
- ряд ОФС, регламентирующих содержание примесей 4-аминофенола, N-нитрозаминов в фармацевтических субстанциях, а также примесей азота оксида и диоксида, кислорода, серы диоксида, углерода оксида и углерода диоксида в газах медицинских; общего органического углерода в воде для фармацевтического применения, а также этиленгликоля и диэтиленгликоля в этоксилированных субстанциях,
- 15 ОФС, определяющих подходы к проведению фармацевтической разработки лекарственных средств,
- 23 ОФС, устанавливающих требования к материалам упаковки лекарственных средств, упаковке в целом и соответствующим методам их анализа.
Также добавлены 253 новые частные фармакопейные статьи.
Обзоры новых ОФС см. в Телеграм-канале mymedpharm.info.