This guidance recommends that abbreviated new drug applications (ANDAs) submitted under section 505(j) of the Federal Food, Drug and Cosmetic Act, and the drug master files (DMFs) that support ANDAs, follow the stability recommendations provided in the International Conference on Harmonisation (ICH) stability guidances.
Фармация / Лекарственные средства:
Жизненный цикл ЛС и мед. изделий:
Тип ресурса:
Формат:
Добавлено: Ekaterina Chashnikova
30 марта, 2024
Описание
Комментарии
![Поделиться [FDA] ANDAs: Stability Testing of Drug Substances and Products](https://mymedpharm.info/wp-content/themes/medpharm/src/img/share.svg)
Copy link
E-mail
LinkedIn
Facebook
Telegram
WhatsApp
Смотреть также
Подпишитесь, на рассылку с новостями проекта
