Зарегистрироваться
Войти

Что входит в понятие законодательства?

В каталоге ресурсов на этом сайте есть фильтры "законодательство" и "нормативно-правовые акты".

Как переводчик я трактую понятие "законодательство" максимально широко и включаю в него:

  • законы (в том числе федеральные законы РФ);
  • нормативно-правовые акты:
    • приказы органов исполнительной власти;
    • акты регулирующих и надзорных органов;
    • клинические и методические рекомендации.

Разные аспекты жизненного цикла лекарственных средств и медицинских изделий также могут регламенитроваться одобренными и утвержденными официальными органами:

  • ГОСТами и другими отраслевыми стандартами;
  • официальными справочниками, номенклатурами и классификаторами;
  • реестрами.

Для этих ресурсов в каталоге есть отдельные фильтры.

 

Статус фармакопеи

Фармакопея — сборник официальных документов (свод стандартов и положений), устанавливающих нормы качества лекарственного сырья, вспомогательных веществ, диагностических и лекарственных средств и изготовленных из них препаратов.

Государственная фармакопея является документом общегосударственной законодательной силы, его требования обязательны для всех организаций, занимающихся изготовлением, хранением и применением лекарственных средств, в том числе растительного происхождения.

(Цитата с GMP News.)

Коментарии

Оставлять и отвечать на комментарии могут только зарегистрированные пользователи. Авторизируйтесь, пожалуйста!

Продолжая использование сайта, вы соглашаетесь c использованием нами файлов cookies. Это абсолютно безопасно и может помочь нам улучшить работу сайта. Подробнее..